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Qu'est-ce que c'est?
L'effet des anticholinestérasiques peut être métabolisé dans votre organisme.
Indication principale
Posologie
La dose recommandée d'Atarax est de 2 à 4 mg/kg/jour (soit environ 5 mg/kg/jour).
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'Atarax et/ou à l'un des composants, du fait de sa sécurité. Le patient devrait également être traité d'autres indications. Une hypersensibilité à la substance active peut se manifester par l'effet sédatif d'Atarax. Le patient devra faire l'objet d'une surveillance médicale régulière.
Effets indésirables
- évanouissement (augmentation du volume de liquide de la bouche) ;
- douleur thoracique ;
- gonflement des ganglions de la bouche, du thorax, de la gorge et de la poitrine ;
- sensibilité au pollen, à l'ingestion de boissons alcoolisées (café, boissons gazeuses et lait) ;
- sécheresse de la bouche ;
- sensation d'oppression des mains et des pieds.
Interactions médicamenteuses
Il convient de prendre en compte :
·des anticoagulants,
de la classe des bêtabloquants (Clopidogrel®, Zoloft®, Dafalgan®, Doliprane®, Efferalgan®, Doliprane®, Nurofen®, Spedifen®, Spifen®),
des antiagrégants plaquettaires (paracétamol, salmétérol, hydroxychloroquine) ;
des anticoagulants oraux : fibrates, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), inhibiteurs calciques (paracétamol), inhibiteurs sélectifs de la coagulation sanguine (cilaprénavir®, Dafalgan®, Efferalgan®),
des antiagrégants plaquettaires : l'acide acétylsalicylique (Pefletal®, Spedifen®), l'aspirine, le valproate (Valproate®), la clindamycine (Lincosam®),
des anticoagulants oraux : d'autres médicaments, comme le minoxidil (Effetor®, Xarelto®), le fibrate (Fibrate®, Oflocet®, Fluo-cilaprénavir®), le méthotrexate (Mevacor®, Avodart®), la warfarine (Warfarine®, Flumigel®),
des antiagrégants plaquettaires : la warfarine (Warfarine®, Flumigel®), la waroxétine (Xatral®, Xatral®),
des médicaments à base de cortisone (Paracetamol®).
Le 17 janvier, le Comité national d'éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Cet avis est une réponse de l’organisme à des critiques récurrentes qui ont accompagné les débats autour de l’utilisation de ce médicament comme traitement de l’alcoolisme. Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé dans certains cas de dépendance à l’alcool et à la morphine.
Le Comité d’éthique a notamment pointé le risque de malformation du nouveau-né lié à l’usage du baclofène à la naissance et le risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant. La FDA avait d’ailleurs classé le baclofène comme « non recommandé » pour les femmes enceintes.
« La commission n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué.
Baclofène : le Comité d’éthique juge utile de se pencher sur l’allaitement
Le Comité d’éthique a également pointé le risque d’interaction entre le baclofène et d’autres médicaments comme l’alcool et les médicaments cardiaques ou anticoagulants.
Il a aussi considéré que l’usage du baclofène à des fins thérapeutiques ne nécessite pas « de prise en charge particulière ».
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique
« Les informations disponibles sur ce médicament ne permettent pas d’apprécier l’innocuité et l’efficacité de l’administration de baclofène à un nourrisson », indique l’Afssaps dans un communiqué.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé le 14 février 2013 au Comité national d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament. »
Ces informations portent sur son usage à des fins thérapeutiques ou pour le traitement d’une maladie neurologique ou psychiatrique. Le comité a donc demandé au professeur André Grimaldi, chef du service de diabétologie et endocrinologie pédiatrique à l’hôpital Necker de Paris, de « rendre un avis sur la place et la place du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme » et de « rendre un avis sur les informations disponibles sur ce médicament ».
La mission de l’Afssaps sera « d’évaluer les risques encourus par la mère et l’enfant, et de s’assurer du suivi de la grossesse et de l’accouchement », explique l’Agence.
L’Agence rappelle que le baclofène est « interdit pendant les deux premières semaines de grossesse ».
« Le baclofène est un médicament utilisé en neurologie et en gériatrie », indique l’Agence sur son site internet.
Le comité d’éthique recommande la poursuite de l’autorisation de mise sur le marché
« Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus, la commission considère que les bénéfices escomptés justifient un usage du baclofène chez les femmes en âge de procréer.
Cette recommandation a été rendue publique le 17 janvier 2013, « en réponse à des interrogations sur des risques de malformations liés à l’utilisation de baclofène lors du sevrage alcoolique et au risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant, et à des questions sur les possibles interactions entre le baclofène et d’autres médicaments », indique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus dans le traitement de l’alcoolisme, « la commission a estimé qu’il n’y avait pas de raison pour que la décision du Comité de l’AMM interdisant l’usage de ce médicament à l’accouchement soit suspendue », souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Dans le cadre de son avis, le Comité d’éthique a demandé que le dossier d’autorisation de mise sur le marché du baclofène soit « réévalué » et qu’il « soit soumis à un nouvel examen dans le cadre du prochain renouvellement de l’AMM », ajoute l’Agence.
Risque de malformation à l’accouchement : l’Afssaps demande une enquête
La ministre de la Santé Marisol Touraine a demandé au Comité national d’éthique de mener une enquête sur le risque de malformation lié à l’utilisation du baclofène à l’accouchement.
« Nous voulons avoir accès à l’ensemble des données disponibles sur le baclofène, à commencer par les résultats de ses études cliniques », a indiqué Marisol Touraine.
« Il y a de nouveaux éléments qui sont en train d’être rassemblés pour faire des hypothèses », a déclaré à l’AFP le directeur général de l’Afssaps, Dominique Martin, précisant que « la commission de pharmacovigilance » avait « fait le point » sur « les derniers éléments » et avait « proposé des pistes de réflexion » au Comité d’éthique.
Le 17 janvier, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué de l’Agence française.
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament ».
Le 17 janvier 2013, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Ce nouvel avis du Comité d’éthique fait suite à des critiques récurrentes qui avaient accompagné les débats autour de l’utilisation du médicament comme traitement de l’alcoolisme.
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Prix de l'Athènes
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Le laboratoire américain Pfizer a développé une stratégie de développement qui sera en mesure de préserver la qualité des médicaments dans une valeur de prix réduite en raison de la hausse des bénéfices. Il s’appuie sur l’un des médicaments les plus vendus en France, le Zoloft. Il s’appuie sur le même principe actif que le médicament le plus connu en Europe.
Quel est le prix de l’Atarax ?
Le laboratoire pharmaceutique a développé cette stratégie pour les patients qui sont confrontés au risque d’effets secondaires. Il s’appuie sur le principe actif de la molécule atarax, la quinine, dont le principe actif est l’atazanavir, le médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il s’appuie sur le même principe actif que l’atazanavir. En outre, il a développé une stratégie de prix plus bas que le médicament de marque.
Les autorités sanitaires américaines de l’Union européenne, les syndicats de pharmaciens américains, l’héroïne, la société pharmaceutique américaine et les laboratoires américains ont prévenu l’approbation du prix de l’Atarax. Les prix du médicament de marque sont de plus en plus élevés.
Qu’est-ce que le Zoloft ?
Le médicament Zoloft est un médicament sous forme de comprimés, dont la substance active est la quinine. Ce médicament est généralement vendu sur ordonnance, et peut être acheté auprès des pharmacies en ligne.
Ce médicament est prescrit pour les personnes âgées de 18 à 64 ans et les patients à risque de développer une dépendance à laquelle il faut faire attention. Il est prescrit par les médecins pour le traitement des troubles anxieux, des troubles de l’humeur, de l’excitation et de l’attention avec de l’anxiété. Il peut être prescrit aux personnes qui ont déjà développé une hypersensibilité à la quinine ou aux benzodiazépines. La quinine est la molécule du médicament qui est prescrit par les médecins. Cela signifie qu’il est uniquement vendu sans ordonnance, et peut être acheté auprès des pharmacies en ligne.
Qu’est-ce que le générique ?
Le générique est un médicament de marque qui est également destiné à une utilisation en vente libre. Il s’applique par voie orale à des personnes âgées de 18 à 64 ans et les personnes souffrant de dépression, anxiété, de stress, de maladie psychotique ou même de maladie psychiatrique. Il peut être vendu en ligne sans ordonnance et peut être acheté auprès des pharmacies en ligne.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2013
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 25 mg, comprimé?
3. COMMENT UTILISE, A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX 25 mg, comprimé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Dans quels cas est ATARAX 25 mg, comprimé?
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique. Ce médicament est utilisé pour traiter :
· les infections bactériennes suivantes :
o des infections à germes sensibles,
o des infections des voies respiratoires (rhinite),
o les infections des voies urinaires (urétrite) et des voies génitales (gonococcique),
o les infections de la peau (dermatite moyenne),
o les infections des os et des articulations (ostéomyélite),
o les infections des os et des articulations (articulaires) et des tissus mous (mycoplasmes).
Il est déconseillé de prendre ATARAX 25 mg, comprimé en cas de :
· des crises d'épilepsie,
· des crises convulsives,
· des crises de convulsions,
· des crises de convulsions aiguës (paranoïaque),
· des crises d'épilepsie.
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