Prix de ATARAX 100 mg, gélule

Avertissements et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Avant de prendre ce médicament, parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Ceci s'applique aussi à tout médicament sur la table.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». En général, cette présentation est réservée aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans. En l'absence de sodium, elle n'est pas conseillée à un enfant de plus de 6 ans. Elle doit être prise environ une heure avant l'activité sexuelle.

Précautions d'emploi

Avant de prendre ce médicament, parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments alimentaires.

Des précautions sont à prendre :

En cas de surdosage, les doses usuelles recommandées sont les suivantes :

• La dose de paracétamol recommandée pour les adultes est de 50 mg par jour,
• La dose initiale est de 20 mg par jour,
• La dose est augmentée avec la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments ayant des effets anticholinergiques
• La dose quotidienne maximale est de 40 mg par jour.

Des précautions sont à prendre en cas de surdosage, avec ou sans hypoxie. Si l'un des effets indésirables possédant des signes et symptômes similaires (tels que les maux de tête, la diarrhée ou la sécheresse buccale) survient, vous devez arrêter l'administration de cette préparation et consulter un médecin.

En cas d'effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin : cette liste n'est pas exhaustive.

Posologie

La dose maximale recommandée est de 50 mg de paracétamol.

La dose de paracétamol recommandée pour les adultes est de 40 mg de paracétamol. Les autres médicaments, tels que les médicaments en vente libre et les suppléments alimentaires, sont à prendre selon les besoins.

ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax............................................................................................................................ 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Médicament destiné à traiter une dépression sévère chez l'adulte.

Traitement des dépenses de libération chez l'adulte, y compris les chiffres présentés ci-dessous.

Traitement des troubles psychiatriques chez l'adulte.

Prévention des troubles anxieux en cas de dépression bipolaire et d'adénosclérose.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Traitement des dépressions mineures chez l'adulte.

Traitement des troubles anxieux en cas de dépression bipolaire et d'adénosclérose.

Population pédiatrique

La plupart des médicaments destinés à l'adulte sont utilisés chez l'enfant et l'adolescent de plus de 8 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :

hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Qu’est-ce que Atarax ?

Atarax est un antihistaminique à action centrale. Il a été mis au point pour le traitement des manifestations allergiques, notamment de l’urticaire, de la conjonctivite, des rhinites et des asthmes chez les enfants. Atarax est utilisé par voie orale sous forme de comprimé (Atarax 25 mg, 50 mg, 100 mg et 250 mg). Il peut aussi être pris par voie orale en spray nasal ou par voie nasale (Atarax 10 mg et 20 mg).

Quelles sont les indications de Atarax ?

Atarax est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans.

Comment Atarax agit-il ?

Atarax est un antihistaminique à action centrale. Il empêche les récepteurs de l’histamine H1 situés sur la surface des cellules sanguines. Atarax bloque la libération d’histamine par les cellules sanguines, qui provoque une sensation d’irritation et un gonflement des tissus.

Quelles sont les contre-indications de Atarax ?

Atarax ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance hépatique modérée ou grave. En cas d’insuffisance rénale, l’administration d’Atarax doit être interrompue et les patients devront être surveillés étroitement. Atarax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie aux substances contenues dans le médicament.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Atarax ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament. Atarax ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• dans l’asthme bronchique, en cas d’asthme bronchique grave, en cas d’asthme bronchique non contrôlé ;
• dans l’urticaire chronique ;
• en cas d’hypersensibilité aux dérivés de l’oxyméthylène-dioxydibenzyle ;
• dans l’urticaire au froid ;
• dans les migraines ;
• dans les crises d’asthme ;
• dans les crises d’asthme aiguës ;
• dans les manifestations allergiques graves ;
• dans les allergies aux médicaments ;
• dans les réactions allergiques graves à d’autres médicaments.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atarax ?

Atarax ne doit pas être pris en cas de diabète ou de maladie du foie. Les patients diabétiques devraient discuter avec leur médecin des risques de complications et des bénéfices de Atarax.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Atarax ?

Atarax ne doit pas être pris par les patients présentant une hypertrophie de la prostate. La prudence est de mise lors de la prescription d’Atarax chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). La prudence est également de mise chez les patients traités par un inhibiteur de la protéase du VIH ou de l’aliskirène. De plus, Atarax ne doit pas être pris par les patients âgés de moins de 2 ans et par les femmes enceintes ou qui allaitent. Atarax est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Atarax ne doit pas être pris en cas d’insuffisance hépatique modérée ou grave. Il est conseillé de signaler aux patients les antécédents de maladie hépatique, en particulier en cas de prise concomitante d’alcool et de produits contenant de l’alcool (contenant plus de 15 % d’alcool ou de substances apparentées telles que les boissons à base de plantes contenant de l’alcool) et chez les patients atteints de troubles hépatiques. Atarax ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines consécutives. Atarax ne doit pas être utilisé par les patients qui présentent un trouble de la coagulation. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, il est recommandé de réduire la posologie de Atarax.

Atarax et grossesse

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque éventuel pour la mère, ou si le bénéfice potentiel de la grossesse l’emporte sur le risque pour l’enfant. L’utilisation d’Atarax ne doit se faire qu’après un examen approfondi du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

Atarax et allaitement

Atarax ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Atarax peut passer dans le lait maternel et le risque d’effets indésirables chez le nourrisson n’est pas connu.

Atarax et allaitement chez les enfants

Atarax ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 2 ans.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans car le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.

Atarax et allaitement chez les femmes

Atarax ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui prévoient de l’être.

Atarax et allaitement chez les femmes enceintes

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Atarax n’est pas recommandé chez les femmes enceintes pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Atarax et fertilité

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.

Atarax et nourrissons

Atarax ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 2 ans.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 12 mois.

Atarax et hypersensibilité

Atarax est contre-indiqué dans les cas suivants :

• dans les situations où les symptômes d’une réaction allergique sévère se produisent après l’arrêt de l’administration d’Atarax ;
• dans l’asthme bronchique ;
• dans les allergies graves ;
• dans les réactions allergiques sévères et généralisées ;
• dans les réactions allergiques graves ;
• dans les crises d’urticaire ;
• dans la bronchite ;
• dans les allergies aux médicaments.

Atarax et prise de poids

Atarax ne doit pas être pris en cas de prise de poids de plus de 5 kg (11 lb). La prise d’Atarax peut entraîner une prise de poids excessive. L’effet de Atarax peut être ralenti. Cela se produit chez environ un patient sur 100. Les patients doivent donc être surveillés étroitement et des mesures appropriées doivent être prises si leur poids augmente.

Atarax et insuffisance rénale

Atarax peut provoquer une diminution de la fonction rénale chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Les patients doivent être étroitement surveillés pour une insuffisance rénale ou une maladie rénale au stade terminal.

Atarax et grossesse et allaitement

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Atarax et allaitement chez les femmes allaitantes

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Paracétamol.......................................................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Epilepsie

Méningite à sévères (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Le traitement doit être débuté à la posologie recommandée.

Adulte

Epilepsie.

Méningite à sévères (voir rubrique 4.4).

Epilepsie, si nécessaire.

La posologie sera adaptée en fonction du poids et de la tolérance individuelle du patient à chaque étape du traitement.

Une fois que la douleur est contrôlée par un traitement par ATARAX, l'objectif thérapeutique de ces comprimés ne doit pas être déterminé par le médecin traitant.

L'emploi d'un dosage de 1 mg doit être déterminé par le médecin traitant et l'interrompre au long cours.

Une dose de 25 mg doit être envisagée en cas d'utilisation de plus de 12 semaines par voie orale.

L'utilisation de ces comprimés peut être poursuivie ou répétée pendant au moins 12 semaines, ainsi qu'en cas de réapparition des symptômes de l'anxiété avec les comprimés de paracétamol (voir rubriques 4.5 et 5.1).

Chez l'adulte, la posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité du patient et de la tolérance individuelle de chaque comprimé.

Dernière révision

L’ANSM a décidé de suspendre l’utilisation d’une prescription de médicaments contenant des nitrates, dont l’usage préventif est contre-indiqué chez les patients prenant des médicaments pour traiter l’angine de poitrine. Cette situation sera prise en charge à la sécurité sociale pour les patients, sous la supervision d’un professionnel de santé, ainsi que pour les patients de la région d’origine. Les données disponibles sur l’utilisation d’un médicament contenant l’ingrédient actif sont nécessaires pour déterminer la dose de médicament dont l’efficacité est constatée.

L’ANSM rappelle qu’il est indispensable de mettre en place un accès à l’utilisation des médicaments contenant des nitrates en dehors du suivi des patients et de les conseiller.

Qu’est-ce que l’ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

L’ATARAX 25 mg est un médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine (ou angor). L’angine est une pression artérielle sanguine qui augmente la douleur. Les patients atteints de l’angine de poitrine (ou angor) doivent prendre le médicament, même s’il n’est pas pris sans nourriture. Il est important de ne pas consommer d’alcool (le médicament contient du linalole) ou des nitrates contenant de l’amyl nitrite, car cela peut réduire l’efficacité de l’angine de poitrine. L’angine de poitrine n’est pas traitée à long terme mais elle peut également provoquer des réactions allergiques graves, qui peuvent entraîner une perte de cheveux.

Quels sont les avantages et les inconvénients de l’ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

Le médicament contenant l’ingrédient actif sous forme de nitrates, tels que l’amyle, doit être pris sans nourriture. Les patients qui prennent l’un des médicaments les plus utilisés pour traiter l’angine de poitrine (ou angor) doivent consulter leur médecin pour détecter l’origine de l’angine. Les autres composants doivent être pris en compte en respectant les instructions du médecin et les précautions à prendre.

Si la personne prenant cette médication n’est pas complètement contrôlée, il est conseillé de se faire prescrire l’ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable. Les patients ayant des antécédents familiaux de maladie cardiaque peuvent également être surveillés pour que ce médicament soit efficace, car les médicaments contenant des nitrates ne doivent pas être utilisés comme traitement pour le diabète.