ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022

Dénomination du médicament

ORLISTAT EG 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ORLISTAT EG 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORLISTAT EG 120 mg, gélule?

3. Comment prendre ORLISTAT EG 120 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ORLISTAT EG 120 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur et thérapeutique inhibiteur de la recapture de la sérotonine - code ATC : N02A .

ORLISTAT EG contient du diazépam, du sertraline et de l'alprazolam, et est utilisé pour traiter les symptômes de dépression ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). Il appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Il est utilisé chez les adultes pour traiter la dépression ou le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et pour le traitement de la schizophrénie.

ORLISTAT EG est utilisé pour traiter les symptômes de dépression ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour traiter les troubles bipolaires.

ORLISTAT EG ne doit pas être utilisé si vous êtes déjà atteint de TDAH.

Votre médecin peut également déterminer la dose la plus appropriée pour vous. Si vous pensez être atteint d'un trouble de l'attention/hyperactivité (TDAH) vous devez en informer votre médecin.

Si l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus vous concernez, il est possible que votre médecin vous indique une réaction allergique à l'un des composants du médicament.

À quoi sert-il?

L'orlistat, un médicament oral, est un médicament qui inhibe le déficit de l'hormone de contraste iodé, l'estradiol, en augmentant sa production par les ovaires et l'estradiol. Il est également utilisé dans le traitement de l'obésité chez les personnes souffrant de diabète de type 2 et d'obésité en raison du risque de développer des problèmes cardiovasculaires.

L'orlistat peut également être utilisé en prévention du cancer du sein chez les personnes souffrant de cancer de la prostate.

Le médicament est un médicament d'ordonnance qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (IRM), qui agit sur l'oestrogène au niveau des cellules adipeuses de l'adénosine cyclase, le même ingrédient actif qui réduit le taux de testostérone.

En prévention du cancer du sein chez les personnes souffrant de dépression et d'autres conditions, l'orlistat est également utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate, la maladie de La Peyronie, la rétinite pigmentaire, la maladie de Parkinson et la maladie de Raynaud.

Comment prendre le médicament?

Il se présente sous forme de comprimé à prendre selon les instructions fournies par votre médecin.

• Posologie :
• La dose recommandée pour un patient particulier est de 2 comprimés par jour en une prise.
• Si vous avez déjà eu une hyperplasie bénigne de la prostate, le traitement doit être ajusté en fonction de votre poids.
• La dose journalière recommandée est de 10 mg à prendre une fois par jour.
• Si vous avez déjà eu des problèmes à traiter après avoir pris une dose unique de 1,2 mg deux fois par jour, prenez-le immédiatement avant de commencer à prendre le médicament.

Lorsque le traitement n'est pas suffisant pour vous permettre de soulager vos douleurs, il est toujours recommandé de prendre le médicament en une seule prise quotidienne. En l'absence de données cliniques, vous pouvez prendre le médicament pendant 10 à 15 jours consécutifs, avec ou sans repas.

Les orlistat sont des inhibiteurs du CYP2C9. Cette molécule, active dans le CYP2C9, inhibe les métabolites actifs du CYP3A4, responsable de la consommation d'alcool et de médicaments. Cela conduit à une meilleure synthèse des médicaments. Orlistat est un médicament de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui peut être utilisé seul ou en association avec les antidépresseurs. Il est utilisé en première ligne dans le traitement des maladies neuropsychiatriques. Cependant, en pratique, l'orlistat n'est pas un médicament de la classe des IRS. Orlistat est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui, dans des cas d'intoxication, peut être utilisé en association avec des antidépresseurs. Il est actuellement utilisé dans le traitement des maladies de la peau chez les jeunes enfants et les adultes.

Les médicaments sont souvent utilisés pour traiter une insuffisance cardiaque, des accidents vasculaires cérébraux ou des problèmes de déplétion. Ces médicaments sont généralement prescrits en raison d'une insuffisance cardiaque. Il est également utilisé dans le traitement de l'hypertension. La réduction de la pression artérielle peut être évitée.

Les personnes qui ont des antécédents de problèmes rénaux sont invités à consulter leur médecin pour en faire un éventuel traitement. Dans le traitement des affections hépatiques et rénales, un médicament pris à la même heure chaque jour contribue à réduire la pression artérielle. Les patients qui ont des antécédents de problèmes rénaux et/ou des troubles hépatiques peuvent être plus sujets aux médicaments pris.

Le médecin peut aussi prescrire des médicaments qui diminuent la pression artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'utilisation de ce médicament peut provoquer des malaises ou des étourdissements. Un patient peut également demander un avis médical avant de prendre tout médicament. Cette condition est d'autant plus problématique chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Un médecin peut aussi prescrire des médicaments qui diminuent la pression artérielle pour contrôler l'élimination des toxines et de la sécrétion d'hormones, ce qui peut causer des problèmes de santé mentale.

L'utilisation des médicaments est essentielle pour la santé mentale, notamment en raison de leurs effets secondaires et de la possibilité d'avoir des problèmes cardiaques et rénaux. Cependant, il est important d'être conscient des effets secondaires potentiels et de consulter rapidement un médecin si le traitement est nécessaire.

À quoi sert ce médicament?

L'orlistat est un médicament utilisé pour traiter l'obésité (ou le diabète). Il a été découvert par les études cliniques menées par des chercheurs dans la littérature. Son utilisation est déconseillée chez les personnes en surpoids, l'obésité, les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique ou rénale sévère (c'est-à-dire, plus de 30 % de la population en surpoids) ou d'insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire, plus de 60 % de la population en surpoids) ou d'insuffisance hépatique (c'est-à-dire, plus de 60 % de la population en surpoids) ; ces mesures sont souvent associées aux traitements médicamenteux prescrits par un médecin. La prudence s'applique aussi à celles qui sont en surpoids ou à une maladie rénale ou cardiovasculaire.

Il peut être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter l'obésité ou le diabète, tels que le bupropion (Orlistat), le bupropion seul, le mifépristone (Orlistat) et le bupropion plus, comme le bupropion seul.

Que contient ce médicament?

orlistat

Quel est son taux de remboursement?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.32€

Comment le prendre?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la prise journalière de 120 mg (3 fois par jour) et de 60 mg (1 fois par jour) par jour. Votre médecin vous indiquera la durée de traitement le plus adéquate.

La prise quotidienne de l'orlistat est de 5 à 10 mg/jour par kilo. L'orlistat peut être pris avec ou sans aliments. Les patients ayant pris plus de 120 mg de orlistat par kilo peuvent également être plus sujets aux doses recommandées.

Votre médecin déterminera la dose qui vous conviendra le mieux et déterminera comment le traitement sera adapté. Si nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible (de 1,5 à 2 mg/kg par kilo) de traitement.

Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée de traitement de 3,5 à 10 mg par kilo. La dose maximale recommandée est de 5 mg par kilo. Votre médecin pourra vous indiquer la posologie ou la durée de traitement la plus sûre.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019

Dénomination du médicament

XENICAL, 60 mg/3,5 ml (Orlistat) - 120 mg/3,5 ml (orlistat)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Xenical 60 mg/3,5 ml (orlistat) et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical 60 mg/3,5 ml (orlistat)?

3.

Les prix de l’orlistat et la vente de médicaments génériques sur internet

Quel est le prix de l’orlistat et la vente de médicaments génériques sur internet?

Le prix de l’orlistat est un médicament qui agit sur les glandes surrénales (dans le cuir chevelu des mains), ce qui permet de remplir un comprimé. Il agit donc sur les glandes de type L-Lysine, un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, qui peut avoir des effets sur le système nerveux central, notamment ceux de l’œsophage. Les autres médicaments génériques sont plus susceptibles de causer des effets secondaires et ils sont disponibles sur internet en France.

Quel est le prix de la vente de médicaments génériques sur internet?

La vente de médicaments génériques sur internet est généralement faible. Les médicaments génériques sont par exemple vendus à des prix très bas et peuvent être pris avec ou sans nourriture, c’est-à-dire que les patients n’ont pas besoin d’être enceinte et de ne pas se soucier de leur maladie. Si vous n’avez pas les moyens nécessaires pour acheter la vente, il est conseillé de passer votre commande dans l’emballage des médicaments génériques et de consulter votre médecin.

Si vous avez des questions sur la vente de médicaments génériques, n’hésitez pas à en parler à votre pharmacien ou à votre docteur, mais vous pouvez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les avantages de la vente de médicaments génériques sur internet?

Les médicaments génériques sont moins cher que les médicaments de marque, car la vente de médicaments génériques sur internet est moins cher que les médicaments génériques vendus en pharmacie. En effet, les médicaments génériques vendus sur internet sont généralement beaucoup moins chers que les médicaments de marque, ce qui leur permet de les vendre dans les pharmacies. D’autres avantages sont cependant rares.

Les prix de médicaments génériques sont beaucoup moins chers que les médicaments de marque, ce qui leur permet de vous offrir le même service. En effet, cela signifie que vous pouvez avoir une érection plus rapidement que les médicaments de marque. Toutefois, les prix de médicaments génériques sont élevés et plus chers que les médicaments de marque, ce qui signifie que vous pouvez obtenir les meilleurs prix en ligne.

Il est possible que les médicaments génériques soient vendus en pharmacie sans ordonnance, ce qui signifie que vous n’avez pas besoin d’être enceinte et que vous n’avez pas besoin d’être enceinte avec votre médecin.

Date de l'autorisation : 02/10/2011

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J05AB01.

Xenical appartient à une famille de médicaments appelés antihypertenseurs.

Xenical inhibe la réabsorption du cholestérol dans le corps.

Il a été démontré qu'Xenical augmentait le flux sanguin vers le parenchyme nerveux.

Merck Canada fait appel au tribunal dans le cadre d’une action en justice contre les Laboratoires Ajinomoto et les Laboratoires de Chugai qui contestent une décision du tribunal de première instance sur la classification du médicament Xenical, un inhibiteur de l’oxydation des lipides qui a été commercialisé sous le nom d’Orlistat par Sanofi-Aventis Canada Inc.

Le tribunal de première instance a statué en faveur des Laboratoires Ajinomoto et des Laboratoires Chugai, et a rendu la décision dans un dossier qui contient des déclarations de M. Eric Y. Yang, président de Xenical Labs, et de son directeur général. Dans le dossier de première instance déposé en mars 2001, on peut lire que M. Yang affirme que Xenical n’est pas conforme aux exigences en matière d’étiquetage du Règlement sur les aliments et drogues (avis de conformité (AC)) et aux exigences relatives à la déclaration des effets indésirables qui sont en vigueur depuis 1994. Les AC sont des avis de conformité délivrés aux fabricants de médicaments destinés à la vente au Canada.

Le 22 août 2003, l’Agence de réglementation de la lutte antivirale du Canada a annoncé une procédure administrative pour examiner les produits pharmaceutiques de Merck Canada qui contiennent du sélénium ou du sélénite de sodium. Merck Canada a demandé à l’Agence de réglementation de la lutte antivirale de prendre des mesures à l’égard de Xenical et du produit de substitution de Merck Canada dénommé Orlistat Sandoz®, en ce qui concerne la classification des produits pour leur utilisation chez les personnes qui prennent un inhibiteur de l’oxydation des lipides.

Après avoir fait appel à la cour, Merck Canada a demandé à la cour d’appel de la Cour suprême du Canada de se prononcer sur la classification et la déclaration de Merck Canada quant à ses produits de Xenical et d’Orlistat.

La décision rendue dans l’affaire Merck Canada est un jugement dans le domaine des affaires de produits pharmaceutiques au Canada. Elle est basée sur le fait que les AC et les déclarations de conformité aux Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé qui font l’objet d’une procédure administrative sont des décisions prises par un tribunal qui est indépendant de l’Agence de réglementation de la lutte antivirale.

En vertu de la décision, qui a été rendue le 30 septembre 2004, il est déterminé que les AC pour les médicaments de Xenical et d’Orlistat de Merck Canada sont conformes aux exigences des Lignes directrices et que les déclarations de conformité de Merck Canada concernant Orlistat Sandoz® sont conformes à ces exigences. Merck Canada a également décidé que les AC pour les produits de substitution à Xenical et d’Orlistat de Merck Canada sont conformes aux exigences de la LAD, qui est la Loi sur les aliments et drogues du Canada.

Selon la décision de la cour, il est permis de considérer que Xenical et Orlistat Sandoz® sont des produits pharmaceutiques et qu’ils sont soumis aux exigences des Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé qui font l’objet d’une procédure administrative.

C

Les deux médicaments sont disponibles en vente libre au Canada depuis 1996. Les deux produits sont également disponibles en vente libre au Japon depuis 1997. Les deux produits sont des médicaments génériques approuvés au Japon. Dans une décision rendue le 22 juillet 2003, le tribunal de première instance de Tokyo a statué que les AC de Xenical et d’Orlistat de Merck étaient conformes aux exigences de la LAD et que les déclarations de conformité de Merck Canada étaient conformes aux Lignes directrices. Le tribunal de première instance a rendu la décision en déclarant que Xenical est un produit pharmaceutique et que les AC sont conformes aux Lignes directrices. Le tribunal a également statué que les déclarations de conformité de Merck Canada étaient conformes aux Lignes directrices. Le tribunal a rendu la décision le 30 septembre 2004.

En réponse à la décision, Merck Canada a déposé un avis d’appel devant la Cour d’appel fédérale en date du 14 juillet 2004. Selon la demande d’appel, Merck Canada demande à la Cour d’appel fédérale d’annuler la décision de la cour d’appel. L’Avis d’appel de Merck Canada se lit comme suit :

« Le présent appel vise à l’annulation des décisions rendues par le Tribunal de première instance en vertu de la LAD, le 29 juin 2001 et le 21 juillet 2003, qui sont fondées sur la classification de Xenical comme médicament de la LAD et de Xenical comme produit de substitution à la LAD, conformément à la définition de ces mots dans la LAD. Selon Merck Canada, Xenical et Xenical Sandoz® sont des médicaments pharmaceutiques et sont soumis aux exigences de la LAD et aux Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé. La LAD fait partie de la Loi sur les aliments et drogues du Canada. Le Tribunal de première instance s’est basé sur les Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé qui font l’objet d’une procédure administrative pour décider que Xenical est un médicament pharmaceutique et qu’il est soumis aux exigences de la LAD et aux Lignes directrices. La LAD est une loi de compétence fédérale, qui régit la commercialisation des médicaments et des produits de santé au Canada. Le Tribunal de première instance avait également statué que Xenical est une substance active de la catégorie I, et que le fait de la classer comme un médicament de la catégorie I dans le cadre de la LAD est conforme à la LAD. Cependant, le Tribunal de première instance s’est basé sur le Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé qui font l’objet d’une procédure administrative et qui stipulent que Xenical est un médicament pharmaceutique. Les Lignes directrices de l’Agence de réglementation de la lutte antivirale du Canada qui se trouvent dans le site web de l’Agence indiquent que Xenical est un médicament pharmaceutique. La LAD définit un médicament pharmaceutique comme « un médicament qui se trouve sous la forme d’un médicament dans une préparation ou qui est un composant actif de ce médicament dans une préparation. »

Selon l’Avis d’appel de Merck Canada, il s’agit d’un nouveau recours judiciaire devant la Cour d’appel fédérale et non pas d’un nouvel appel devant le tribunal de première instance. En outre, Merck Canada fait valoir que le tribunal de première instance n’a pas correctement interprété la LAD et les Lignes directrices. Le tribunal de première instance a erronément conclu que Xenical est un médicament pharmaceutique. En conséquence, Merck Canada soutient qu’il est impossible de classer Xenical en tant que médicament de la catégorie I et que les AC pour Xenical ne sont pas conformes aux Lignes directrices. Selon Merck Canada, le fait de classer Xenical comme médicament de la catégorie I dans le cadre des Lignes directrices et de Xenical comme produit de substitution est conforme à la LAD et aux Lignes directrices. En conséquence, Merck Canada conteste la décision du tribunal de première instance de classer Xenical en tant que médicament de la catégorie I, et la demande d’appel de Merck Canada.

Le Tribunal de première instance est responsable de l’examen de toutes les affaires de nature administrative qui font l’objet d’une décision de l’Agence de réglementation de la lutte antivirale du Canada. La LAD fait partie des lois fédérales qui réglementent la commercialisation des médicaments et des produits de santé au Canada. L’examen de la LAD par le Tribunal de première instance est effectué en vertu des Lignes directrices relatives à l’étiquetage et à la publicité des médicaments et des produits de santé qui font l’objet d’une procédure administrative. En vertu de l’article 40 de la LAD, l’Agence de réglementation de la lutte antivirale du Canada est responsable de l’examen de toute question de nature administrative qui fait l’objet d’une décision de l’Agence de réglementation de la lutte antivirale du Canada et de son règlement d’application.

Le tribunal de première instance a jugé dans le dossier de première instance que Xenical est un médicament pharmaceutique et qu’il est soumis aux exigences de la LAD. Par conséquent, le tribunal de première instance a statué que Xenical est un médicament de la catégorie I. Le tribunal de première instance a également statué que les AC de Xenical sont conformes aux Lignes directrices. Par conséquent, le tribunal de première instance a statué que Xenical est un médicament pharmaceutique.

Pour en savoir plus, voir :

Merck Canada c. Canada (AC) – Requête pour déclaration d’appel aux termes de la LAD (14 juillet 2004)