NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/12/2014

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de clobazam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIEN A USAGE SYSTEMIQUE - M02AA01

Ce médicament est un antiacide (médicament qui diminue l'afflux sanguin) :

c'est le traitement de la rhinite allergique saisonnière, sauf avis contraire de votre médecin.

la conjonctivite des yeux.

la conjonctivite des lèvres.

une conjonctivite des paupières, qui peut entraîner un saignement de la cornée.

un décollement de la vision dans les yeux.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 100 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais ATARAX 100 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique au clobazam, au clobazam, au cromoglicuméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Qu'est-ce que le médicament ATARAX 25 mg?

ATARAX 25 mg, comprimé

Ce médicament contient un antihistaminique H1, indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique, de l'urticaire et des manifestations cliniques d'intolérance au froid.

Ce médicament est indiqué,

• chez l'adulte,
• chez l'adolescent de plus de 12 ans,
• en cas d'urticaire chronique,
• en cas d'asthme allergique,
• en cas d'urticaire après exposition aux rayons ultraviolets.

Quand ATARAX 25 mg ne doit-il pas être pris?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique à l'hydroxyzine, au méthotrexate ou à d'autres antihistaminiques de la famille des médicaments appelés dérivés de la quinazoline ;
• si vous souffrez d'une maladie grave du foie, ou si vous avez des problèmes rénaux graves ;
• si vous souffrez d'une maladie grave du rein.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé si vous souffrez d'une maladie grave du foie ;

• si vous avez des problèmes de foie, car vous pouvez avoir des difficultés à avaler les comprimés et à en prendre les quantités recommandées.
• si vous souffrez d'une maladie du foie ou de troubles hépatiques importants car ATARAX 25 mg peut être à l'origine d'une augmentation du risque de problèmes hépatiques.

ATARAX 25 mg, comprimé peut être associé à certains médicaments contre la migraine :

• ATARAX 25 mg, comprimé est susceptible d'entraîner des modifications de la fréquence cardiaque et des modifications de la pression artérielle. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament ne devrait pas être associée à un traitement de la migraine. Cependant, si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque ou rénale chronique, vous ne devez pas prendre ATARAX 25 mg, comprimé. Dans ce cas, consultez votre médecin pour savoir si ce médicament peut être associé à votre traitement.
• Si vous prenez ATARAX 25 mg, comprimé avec des anticoagulants oraux, votre risque d'hémorragie cérébrale ou d'ulcération du tractus gastro-intestinal est augmenté. Votre médecin pourra donc évaluer avec vous si vous devez prendre ATARAX 25 mg, comprimé.

Si vous prenez ATARAX 25 mg, comprimé avec d'autres médicaments de la famille des dérivés de la quinazoline, une réaction cutanée peut survenir : cela peut provoquer une éruption avec des cloques, avec ou sans fièvre. Dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par ATARAX 25 mg, comprimé et de consulter rapidement votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ATARAX 25 mg?

Vous ne devez pas prendre ATARAX 25 mg, comprimé, si vous présentez une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une insuffisance hépatique grave.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un médicament contenant des sulfamides hypoglycémiants. Ces médicaments peuvent augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques).

ATARAX 25 mg, comprimé peut augmenter le risque d'effets indésirables affectant la vision tels que des douleurs oculaires ou une sensibilité à la lumière (photophobie).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

ATARAX 25 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

ATARAX 25 mg, comprimé ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui allaitent.

Comment utiliser ATARAX 25 mg?

Votre médecin déterminera la dose la plus adaptée à votre cas.

Votre médecin peut augmenter progressivement votre dose, en la diminuant de 50% environ au début du traitement, puis en augmentant la dose progressivement tous les 3 à 4 jours.

Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique.

Votre médecin contrôlera votre fonction rénale au début et à chaque consultation régulièrement.

Si vous avez pris plus d'ATARAX 25 mg, comprimé que vous n'auriez dû

Votre médecin doit immédiatement contrôler votre fonction rénale.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires ATARAX 25 mg peut-il provoquer?

La prise d'ATARAX 25 mg, comprimé peut provoquer les effets secondaires suivants :

Fréquent

Des vertiges, des troubles visuels ou des troubles de la coordination ou de l'équilibre peuvent apparaître au début du traitement. Des céphalées, des troubles de la sensibilité, une fatigue, une somnolence ou des troubles de la vue peuvent apparaître lors des premières semaines.

Occasionnel

Réactions d'hypersensibilité (allergie) : des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage peuvent apparaître au début du traitement. Des troubles de la sensibilité peuvent être observés au début du traitement, avec notamment des difficultés à la mastication des aliments.

Rare

Rythme cardiaque accéléré, palpitations, tachycardie, hypertension artérielle, troubles de la respiration, palpitations, respiration rapide et superficielle, convulsions, modifications du rythme cardiaque ou de la pression artérielle.

Très rare

Somnolence, troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations (visions ou sons inexplicables), augmentation de l'appétit et de la prise de poids, troubles du goût, vertiges, troubles de la vue, baisse de la vision ou de la pression artérielle.

Rhabdomyolyse, insuffisance rénale aiguë, élévation des enzymes hépatiques, inflammation du foie, inflammation de la muqueuse buccale, glossite (inflammation de la langue), sécheresse de la bouche, inflammation de la cornée, gonflement des paupières, gonflement du visage ou des membres, œdème facial, saignement de nez, rétention urinaire (accumulation de l'urine dans les tissus entourant la vessie), dysfonction érectile, érection prolongée (durée anormalement longue), baisse de la libido, troubles de la perception des couleurs, modification du goût.

Pouvant causer une diminution de la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Conserver à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Prix

L'hémorragie intracérébrale est une urgence vitale et doit être traitée en urgence par le médecin traitant.

L'hémorragie cérébrale est une urgence médicale qui nécessite une prise en charge médicale rapide. Le traitement consiste en une surveillance constante de la pression artérielle et un apport de dérivés sanguins si possible. Le recours à la transfusion sanguine s'impose en cas de souffrance vitale aiguë ou d'hémorragie intracérébrale.

Chez l'adulte, il est admis que le recours à la transfusion sanguine soit indiqué lorsque la pression artérielle est supérieure à 100 mmHg.

En revanche, chez l'enfant, il est admis que le recours à la transfusion sanguine ne soit pas nécessaire si la pression artérielle est inférieure à 80/60 mmHg.

La pression artérielle doit être contrôlée de façon constante. Il est essentiel d'éviter la prise de médicaments contre la douleur, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les dérivés nitrés et les anticoagulants pour prévenir le risque hémorragique. Le recours à la transfusion sanguine ne peut être envisagé que lorsque la pression artérielle est inférieure à 80/60 mmHg.

Chez l'adulte

• Directive 98/79/CE de la Commission du 19 octobre 1998 concernant la surveillance de la pression artérielle chez les patients à risque.
• Directive 2004/59/CE de la Commission du 11 juin 2004 concernant la surveillance de la pression artérielle chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Chez l'enfant, il est admis que le recours à la transfusion sanguine soit indiqué lorsque la pression artérielle est supérieure à 180/110 mmHg.

Chez l'obèse

• Loi du 20 décembre 1997 relative à la lutte contre le tabagisme.
• Loi du 30 mars 2007 relative à la lutte contre le tabagisme.
• Loi du 4 mars 2012 relative à l'e-cigarette, à ses accessoires et à leur utilisation en public et dans les lieux publics (transposition de la Directive européenne).
• Loi du 14 mars 2011 modifiant le code pénal et le code de procédure pénale pour combattre le tabagisme passif.
• Loi du 27 février 2013 modifiant la loi du 20 décembre 1997.
• Loi du 27 février 2013 modifiant la loi du 30 mars 2007.
• Loi du 30 mars 2013 modifiant la loi du 20 décembre 1997.

Chez le jeune

• Loi du 14 mars 2011 modifiant la loi du 20 décembre 1997.
• Loi du 15 avril 2011 modifiant la loi du 30 mars 2007.
• Loi du 20 décembre 1997 concernant la lutte contre le tabagisme.
• Loi du 30 mars 2007 concernant la lutte contre le tabagisme.

Chez le jeune, la surveillance de la pression artérielle doit être effectuée à intervalle régulier. Le recours à la transfusion sanguine peut être envisagé dans certains cas précis lorsque la pression artérielle est supérieure à 120/80 mmHg.

En outre, pour limiter le risque d'hémorragie, le médecin traitant doit surveiller attentivement la pression artérielle du patient à domicile.

Chez les patients à risque

Certains patients doivent bénéficier d'une surveillance spécifique de leur pression artérielle. Il s'agit des patients présentant des risques de troubles de la conscience, de troubles respiratoires, de signes d'hypotension orthostatique ou encore des patients âgés de moins de 60 ans.

Ces patients doivent disposer d'une pompe à perfusion intraveineuse pour maintenir leur pression artérielle et leur volume sanguin. Cette pompe doit être programmée pour maintenir une pression artérielle de 80 mmHg et un volume sanguin de 4 litres et demi. La surveillance de la pression artérielle et du volume sanguin doit être réalisée tous les 4 jours.

Chez l'enfant

La surveillance de la pression artérielle doit être effectuée chez l'enfant et l'adolescent dès 12 ans. La surveillance de la pression artérielle est d'autant plus nécessaire chez l'enfant que le risque d'hémorragie intracérébrale est plus élevé.

La surveillance de la pression artérielle doit être réalisée sur la base de la fréquence cardiaque. Le choix de la méthode de mesure de la pression artérielle s'effectue en fonction des facteurs de risque présentés par le patient.

Chez le patient à risque

Chez les patients à risque, la surveillance de la pression artérielle doit être réalisée chez le patient à domicile.

En l'absence de recommandations

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une hypertension artérielle, même si la pression artérielle est normale. Il s'agit d'une mesure indispensable pour évaluer l'efficacité du traitement et s'assurer de son maintien.

En cas d'hypertension

En l'absence de recommandations spécifiques, il est recommandé de réaliser un ECG de contrôle au moins 1 fois par an chez les patients présentant une pression artérielle normale.

En cas d'hypotension

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une hypotension artérielle.

En cas de douleur

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une douleur.

En cas de sédation

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une sédation.

En cas de douleur aiguë

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une douleur aiguë.

En cas de douleur chronique, de coma ou de sédation

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une douleur chronique, un coma ou une sédation.

En cas de traumatisme

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant un traumatisme.

En cas de maladie cardiaque

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une maladie cardiaque.

En cas de diabète

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient diabétique.

En cas de maladie vasculaire périphérique

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tout patient présentant une maladie vasculaire périphérique.

La surveillance de la pression artérielle doit également être effectuée chez tous les patients ayant une maladie vasculaire périphérique.

Cette surveillance doit être réalisée au moins une fois par an chez les patients ayant une maladie vasculaire périphérique.

La surveillance de la pression artérielle est essentielle chez tous les patients ayant une maladie vasculaire périphérique.