L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis au point une procédure judiciaire contre le développement d’un produit de qualité contenant du tadalafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui pourrait réduire l’effet du tadalafil. L’ANSM a demandé au laboratoire pharmaceutique Pfizer de faire preuve de prudence en ce qui concerne l’effet de la tadalafil sur la dysfonction érectile, une condition prévisible pendant la grossesse, et du tadalafil pour le traitement de l’hypertension pulmonaire (HTP).

Le groupe pharmaceutique a décidé d’en parler au patient sur l’avis d’un expert de l’ANSM, en fonction des résultats obtenus, qui n’a pas été jugé positif contre ce médicament. Le médicament était à la base de tadalafil et il a permis aux patients de ne pas boire de l’alcool ou de consommer de l’alcool plus de deux fois par jour.

«Le laboratoire Pfizer n’a pas pu démontrer que ce médicament était contre-indiqué pour l’HTP, mais il n’est pas recommandé de limiter la consommation d’alcool avec l’autorisation de l’EMA», a déclaré à l’AFP le Pr Daniel Bergner, président de la commission d’enquête de l’ANSM. Selon Pfizer, «une autre étude démontre que le tadalafil peut avoir des effets anticholinergiques sur les vaisseaux sanguins et une diminution de la fonction rénale chez les hommes», précise le laboratoire.

Le laboratoire a déjà annoncé la réalisation de l’étude, qui avait déjà fait suite à la création d’une étude en 2010, et qui a été publiée dans le Journal of the American Medical Association.

Le tadalafil peut provoquer une augmentation de la pression artérielle

Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui aide les hommes à atteindre ou à maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a un effet antihypertensive et il a également un effet vasodilatateur. Il peut également être pris avec du sildénafil ou du tadalafil pendant la stimulation sexuelle.

Pfizer précise que l’effet du tadalafil est «présent dans des doses supérieures à 100 mg par jour». Le tadalafil est déjà commercialisé sous la marque Cialis et le médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire chez les hommes. Le tadalafil est également utilisé pour traiter l’hypertension pulmonaire chez les hommes souffrant d’HTP.

L’ANSM rappelle aussi qu’en France, la vente de tadalafil est à défaut pour les patients atteints d’HTP ou ceux prenant du tadalafil pour un trouble de l’érection.

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